博士伦福瑞达滴眼剂GMP证书获得有效期延续批准件

　　

 

 

　　近日山东省药品审评认证中心组织专家组对山东博士伦福瑞达制药有限公司滴眼剂二车间进行了三天的现场审查和评定。专家组就机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告和自检等十三个板块进行了细致全面的检查。公司各部门密切配合专家组工作，及时调阅档案、准确回答各种问题，圆满完成各项工作要求，顺利获得药品GMP证书有效期延续批准件。

       本次检查得以顺利通过，是对公司严格质量管理为社会提供高质量产品的充分肯定，对公司质量管理将起到积极推动作用。博士伦福瑞达将在此基础上进一步完善企业的质量管理体系，争取尽早通过新版GMP的认证。